Zašto su preparati rekombinantnog FVIII veoma skupi?

ChatGPT

Preparati rekombinantnog FVIII (faktora VIII) su veoma skupi zbog nekoliko faktora:

Složen proces proizvodnje: Proizvodnja rekombinantnog FVIII uključuje kompleksne biotehnološke procese, uključujući gensku terapiju, kultivaciju ćelija i purifikaciju proteina. Ovi procesi zahtevaju specijalizovanu opremu i visok nivo stručnosti.
Istraživanje i razvoj: Razvoj ovih preparata zahteva značajna ulaganja u istraživanje i klinička ispitivanja kako bi se osigurala njihova efikasnost i sigurnost. Ovo može potrajati godinama i zahtevati velike resurse.
Regulatorne procedure: Priprema i testiranje preparata za odobrenje od strane regulatornih tela, kao što su FDA ili EMA, dodatno povećava troškove.
Ograničena populacija pacijenata: Hemofilija, za koju se ovi preparati koriste, je relativno retka bolest, što znači da tržište nije dovoljno veliko da bi se troškovi proizvodnje smanjili kroz ekonomiju obima.
Troškovi distribucije i skladištenja: Ovi proizvodi često zahtevaju specijalizovane uslove skladištenja i transporta, što takođe doprinosi ukupnim troškovima.

Sve ove stavke doprinose visokoj ceni rekombinantnog FVIII, što može predstavljati izazov za pacijente i zdravstvene sisteme.